澳门太阳成集团|dnf武者|达成独家BD!中国创新药出海中东及非洲
太阳成集团官网古天乐代言太阳集团城ღ◈◈。澳门太阳网城官网ღ◈◈,太阳成集团tyc9728ღ◈◈,太阳成集团网站新药研发ღ◈◈,10月10日ღ◈◈,派格生物发布公告ღ◈◈,宣布与阿联酋领先医药研发机构PDC FZ-LLC订立一份不具约束力的条款清单澳门太阳成集团ღ◈◈,内容有关派格生物核心产品Visepegenatide (PB-119)(一种用于治疗2型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂)的独家许可ღ◈◈。
根据建议条款ღ◈◈,PDC将获授独家许可ღ◈◈,以在中东及非洲地区开发ღ◈◈、分销ღ◈◈、营销及商业化该产品ღ◈◈。该许可涵盖区域开发ღ◈◈、产品注册ღ◈◈、涉及全面技术转让的本地生产ღ◈◈,以及全面商业化的独家权利澳门太阳成集团ღ◈◈。该产品将以PDC拥有的商标于该地区内销售ღ◈◈。
本次达成合作的管线ღ◈◈,是一款派格生物自主开发ღ◈◈、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂ღ◈◈,主要用于2型糖尿病(T2DM)及肥胖症的一线衍生物ღ◈◈,源自以PEG链为主链与肽共价结合的艾塞那肽ღ◈◈,通过增加相对分子质量和降低肾脏清除率来延长艾塞那肽在循环中的半衰期ღ◈◈。派格生物还通过聚乙二醇(PEG)化ღ◈◈,能够进一步延长PB-119的半衰期ღ◈◈,与艾塞那肽的每日给药相比ღ◈◈,该管线每周给药一次ღ◈◈。此外ღ◈◈,PB-119还具有单剂型ღ◈◈、无需剂量滴定等特点ღ◈◈,简化了给药过程ღ◈◈,有望提高患者的依从性ღ◈◈。
鉴于在治疗T2DM的Ⅲ期临床试验中观察到的PB-119的减重疗效ღ◈◈,派格生物还计划评估PB-119治疗肥胖症的疗效ღ◈◈。2021年6月ღ◈◈,国家药监局批准了PB-119在中国用于治疗肥胖症的IND申请ღ◈◈。2024年4月ღ◈◈,派格生物获得批准开始临床试验ღ◈◈。目前ღ◈◈,派格生物正在进行PB-119用于治疗肥胖症的Ib/IIa期临床试验工作ღ◈◈。
除了单药治疗T2DM及肥胖之外ღ◈◈,派格生物还计划在今年启动另外两项Ⅲ期临床试验ღ◈◈,即PB-119与基础胰岛素的联合疗法ღ◈◈,旨在评估PB-119用于已接受甘精胰岛素治疗但血糖控制不佳的T2DM患者的疗效ღ◈◈;或与SGLT-2抑制剂的联合疗法dnf武者ღ◈◈,旨在评估PB-119用于已接受达格列净单药疗法但血糖控制不佳的T2DM患者的疗效及安全性dnf武者ღ◈◈,以及一项PB-119的Ⅲ期临床试验ღ◈◈,以评估T2DM患者的心血管结局ღ◈◈。
PDC专注于为制药企业提供端到端的临床试验解决方案dnf武者ღ◈◈,涵盖Ⅰ至Ⅳ期临床试验ღ◈◈、真实世界证据研究以及生命科学领域的咨询服务ღ◈◈。其服务包括临床试验设计ღ◈◈、执行ღ◈◈、数据管理澳门太阳成集团ღ◈◈、统计分析等全流程支持ღ◈◈,帮助药企加速药物研发进程ღ◈◈。
ღ◈◈,该机构在中东及非洲地区拥有广泛的临床试验网络ღ◈◈,覆盖埃及澳门太阳成集团ღ◈◈、沙特ღ◈◈、南非等15个国家澳门太阳成集团ღ◈◈,能够快速开展多中心临床试验ღ◈◈。其与当地医疗机构ღ◈◈、研究者建立了紧密合作关系ღ◈◈,具备丰富的区域资源和专业经验ღ◈◈,有助于提高临床试验的效率和质量ღ◈◈。
PDC具备全面的技术转让和本地生产能力ღ◈◈,可协助药企在中东及非洲地区实现产品的本地化生产ღ◈◈。例如ღ◈◈,在与派格生物的合作中ღ◈◈,PDC将负责PB-119产品的区域开发ღ◈◈、注册申报及本地化生产ღ◈◈,确保产品符合当地监管要求ღ◈◈。
根据国际糖尿病联盟(IDF)2025年发布的《全球糖尿病地图》第11版数据ღ◈◈,2024年中东和北非地区约有8500万成年人(20-79岁)患有糖尿病ღ◈◈,患病率为17.6%ღ◈◈,是所有IDF地区中患病率最高的区域ღ◈◈,2050年该地区成年糖尿病患者人数预计增加92%ღ◈◈,达到1.63亿人ღ◈◈;2024年非洲地区约有2460万成年人(20-79岁)患有糖尿病ღ◈◈,患病率为4.2%dnf武者ღ◈◈,是所有IDF地区中患病率最低的区域ღ◈◈,但是ღ◈◈,2050年该地区糖尿病患者总数预计增加142%ღ◈◈,达到6000万人ღ◈◈,是所有IDF地区中增幅最高的区域ღ◈◈。
在肥胖症方面ღ◈◈,根据《柳叶刀》2025年发表的研究预测ღ◈◈,中东和北非地区是全球肥胖率增长最快的区域之一ღ◈◈。预计到2050年dnf武者ღ◈◈,仅在北非和中东地区以及拉丁美洲和加勒比地区将生活着全球三分之一的青少年肥胖患者(1.3亿人)ღ◈◈,这将对健康ღ◈◈、经济和社会造成严重影响ღ◈◈。
瞄准这一巨大的临床需求ღ◈◈,派格生物与PDC合作ღ◈◈,凭借后者在临床试验领域的专业能力ღ◈◈、区域资源优势及本地化生产能力ღ◈◈,可有效降低海外研发成本ღ◈◈、缩短上市时间dnf武者ღ◈◈,还能通过本地化生产提升产品的可及性和市场竞争力ღ◈◈。此外dnf武者ღ◈◈,派格生物还可通过技术转让在阿联酋建立生产基地ღ◈◈,既能满足中东国家的高端市场需求ღ◈◈,又可向非洲输出低成本仿制药ღ◈◈。
综上ღ◈◈,派格生物本次与PDC合作ღ◈◈,是其拓展海外市场ღ◈◈、验证技术实力的重要途径dnf武者ღ◈◈,也为公司未来进军欧美市场积累了经验ღ◈◈。正如派格生物在公告中所言ღ◈◈,“本次合作具有重要的战略意义ღ◈◈,凭借PDC广泛的区域专业经验及基础设施ღ◈◈,可加速PB-119市场准入及渗透ღ◈◈,印证派格生物的资产输出战略澳门太阳成集团澳门太阳成集团ღ◈◈,并为PB-119的全球布局及派格生物的长期价值创造作出重大贡献澳门太阳成集团ღ◈◈。”

