太阳成官方网站mRNA巨头亏损背后中国药企能否接棒下一个增长极?|全讯网论坛|
太阳成官网◈✿,澳门太阳网城◈✿!tyc太阳成◈✿。太阳成◈✿!疫苗研发临床实验◈✿。太阳成集团◈✿。太阳成集团tyc◈✿,从传统小分子到小分子靶向药物◈✿,再逐步拓展至大分子◈✿、细胞疗法与mRNA疗法◈✿,生物医药领域的每一次研发突破都在为临床诊疗拓宽路径◈✿。其中◈✿,mRNA技术在新冠疫情期间通过疫苗研发迅速完成商业化验证◈✿,Moderna◈✿、BioNTech和CureVac借此成长为全球mRNA巨头◈✿。然而◈✿,随着疫情影响消退◈✿,mRNA行业也步入转型关键期◈✿。
在技术应用层面◈✿,麦高证券研报指出◈✿,mRNA肿瘤疫苗有望成为一种适用于泛癌种◈✿、具备高可及性◈✿、能够实现现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法◈✿。通过广泛的联合应用◈✿,以辅助疗法作为切入点◈✿,该疫苗有望逐步释放出数百亿美金的市场潜力◈✿。
在企业战略布局上◈✿,特别是进入2025年◈✿,行业巨头动作频频全讯网论坛◈✿。其中◈✿,BioNTech通过战略收购布局ADC◈✿、PD(L)1/VEGF双抗等热门肿瘤管线亿美元收购CureVac◈✿,强化其在研mRNA癌症免疫疗法的全链条能力◈✿。而全力押注mRNA技术的Moderna◈✿,也呈现出喜忧参半的发展态势◈✿。
与此同时◈✿,大洋彼岸的中国正处于创新药物爆发期◈✿,mRNA赛道呈现出冰火两重天的格局◈✿。既有明星药企黯然退场◈✿,也有企业稳扎稳打推进布局◈✿。在全球mRNA技术变革浪潮下◈✿,中国mRNA产业究竟发展到了何种阶段?又将去往何处?
RNA药物◈✿,通过调节核酸◈✿,实现对其翻译生成的蛋白质数量与功能的调控◈✿,进而改变病理进程◈✿,达到治疗或预防疾病的目的◈✿。在遗传学中心法则里◈✿,RNA起着承上启下的关键作用◈✿。从理论层面来看◈✿,对RNA进行调控一方面或可规避基因组改变带来的风险◈✿,另一方面也能改善蛋白调节中常见的成药性欠佳及耐药等问题◈✿。
由此可见RNA是一类颇为理想的药物作用靶点◈✿。RNA家族成员众多◈✿,包含mRNA(信使核糖核酸)◈✿、tRNA(转运核糖核酸)◈✿、siRNA(小干扰核糖核酸)◈✿、miRNA(微小核糖核酸)等不同分类◈✿,其中基于mRNA的疗法因在新冠疫情期间被制作成预防性疫苗而被大众熟知◈✿。
有业内人士向21世纪经济报道解释◈✿,“mRNA疫苗以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础◈✿,通过不同的递送方式递送至人体细胞内◈✿,经翻译后能刺激细胞产生抗原蛋白◈✿、引发机体特异性免疫反应的疫苗◈✿。与传统的灭活疫苗◈✿、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比◈✿,mRNA疫苗具备五大优势◈✿,分别是安全性高◈✿、研发周期短◈✿、规模化生产效率高◈✿、免疫原性强与生产成本更低◈✿。”
也正是基于这些优势◈✿,使mRNA疫苗在应对新发传染病和大规模疫情时◈✿,展现出巨大的应用潜力◈✿。麦高证券统计销售数据显示◈✿,2021年到2024年◈✿,Pfizer/BioNTech的mRNA新冠疫苗累计销售911亿美金全讯网论坛◈✿,Moderna的mRNA新冠疫苗累计销售459亿美金◈✿,均成为现象级的重磅产品◈✿。
“由于此前并未有大量mRNA疗法以及LNP(脂质纳米粒)在人体内的安全性数据◈✿,因此业界对mRNA疫苗的安全性仍有质疑◈✿。而在数十亿剂接种汇总的真实世界数据显示◈✿,两款mRNA疫苗的不良反应总体可控◈✿。”麦高证券显示◈✿。
随着技术发展◈✿,mRNA的应用边界正不断拓展◈✿。上述业内人士观察指出◈✿,“预防性疫苗之外◈✿,目前mRNA技术被应用于治疗性疫苗◈✿、肿瘤免疫◈✿、蛋白替代疗法◈✿、再生医学◈✿、细胞疗法太阳成官方网站◈✿、代谢◈✿、心脑血管疾病等领域◈✿。其中◈✿,肿瘤免疫在mRNA的应用是继疫苗之外第二多的应用领域◈✿。”
今年 2 月《Nature》刊发的BioNTech研究也显示◈✿,针对1-3期胰腺癌患者◈✿,术后采用 PD-L1◈✿、化疗联合mRNA个体化肿瘤疫苗治疗后◈✿,应答患者的手术复发风险较无应答者降低86%◈✿,3.2年随访时75%未复发◈✿,显著优于传统治疗成果◈✿。
对此◈✿,云顶新耀首席执行官罗永庆向21世纪经济报道解释◈✿,传统免疫疗法(如PD-1/PD-L1抑制剂)仅能阻断肿瘤逃逸信号◈✿,无法形成免疫记忆◈✿,多数患者在2年左右容易复发转移◈✿。而mRNA疫苗的核心机制在于通过编码抗原的mRNA序列◈✿,刺激抗原呈递细胞(APC)◈✿,激活CD8或CD4的T细胞太阳成官方网站◈✿,不仅直接攻击肿瘤细胞◈✿,更能产生特异性免疫记忆◈✿,当肿瘤复发时迅速启动二次防御◈✿。
“更重要的是◈✿,mRNA技术将药物研发从‘筛选化合物/抗体’的传统模式◈✿,革新为‘编码核酸序列’的信息设计模式◈✿。正如马斯克比喻◈✿,mRNA如同一段程序◈✿,编码mRNA的序列可以产生不同的蛋白◈✿,生成这些蛋白就可以成为治疗自身疾病的药物全讯网论坛◈✿。”罗永庆认为◈✿,这一变革不仅重塑癌症治疗格局太阳成官方网站◈✿,更开启“药物即信息”的全新时代全讯网论坛◈✿,未来或为更多难治性疾病提供“编程式”解决方案◈✿。
尽管mRNA技术的前景被寄予厚望◈✿,但据公开资料不完全统计太阳成官方网站◈✿,目前◈✿,预防性mRNA疫苗除新冠疫苗外◈✿,仅有Moderna的mRESVIA®(mRNA-1345)获批上市◈✿;在治疗性疫苗方面◈✿,Moderna披露其首个mRNA肿瘤疫苗V940预计2027年上市◈✿。
其中◈✿,mRESVIA®于2024年5月获得美国FDA批准◈✿,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV(呼吸道合胞病毒)感染引起的下呼吸道疾病的侵害◈✿。但当年第四季度◈✿,该款产品仅实现1500万美元收入◈✿,远低于市场预期的2300万美元◈✿。值得一提的是◈✿,该款产品在今年6月扩大适应证至18-59 岁之间◈✿。
财务数据显示◈✿,新冠疫苗仍是Moderna的收入支柱◈✿,但已呈显著下滑态势◈✿。2024年第四季度◈✿,新冠疫苗收入约9亿美元◈✿,同比锐减66%◈✿;全年营收32.36亿美元◈✿,同比下降53%◈✿,净亏损高达36亿美元◈✿。公司预计2025年总收入将在15亿-25亿美元区间◈✿,同比降幅或达33%◈✿。业绩承压之下◈✿,Moderna计划裁减数字团队约50人◈✿。
BioNTech同样面临业绩压力◈✿。2022年至2024年间◈✿,BioNTech年度总收入从173.11亿欧元逐年下滑至38.19亿欧元◈✿、27.51亿欧元◈✿;利润也由盈转亏◈✿,从94.34亿欧元降至9.3亿欧元◈✿,2024年更陷入6.65亿欧元的亏损◈✿。
该公司将2024年收入下滑归因于COVID-19疫苗市场需求萎缩◈✿,以及合作伙伴辉瑞公司的减记压缩了毛利空间◈✿。而进入2025年第一季度◈✿,公司收入仅2亿欧元◈✿,净亏损却高达4亿欧元全讯网论坛◈✿,期末账上货币资金缩减至159亿欧元太阳成官方网站◈✿。
业绩下滑的背景下◈✿,BioNTech也在调整研发策略◈✿。BioNTech在2025年一季报中也指出◈✿,“将持续推进肿瘤管线的研发◈✿,并重点聚焦下一代免疫调节剂候选药物BNT327与mRNA癌症免疫疗法两大项目◈✿。”其首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士预计2025年将是数据丰富的一年◈✿,并计划在2026 年推出首款肿瘤药物◈✿。
两大巨头在业绩承压下的战略调整◈✿,折射出mRNA行业从“疫情红利期”向“技术深水区”转型的阵痛◈✿。肿瘤治疗被视为mRNA技术的第二增长曲线◈✿,其前景虽被寄予厚望◈✿,但何时能兑现商业价值◈✿,仍是悬在行业头顶的问号太阳成官方网站◈✿。
曾作为国内mRNA疫苗领域明星企业的斯微生物◈✿,自2023年便陷入资金链紧张困境◈✿,此后更是为缓解运营压力◈✿,而不得不关停工厂◈✿。今年 5 月◈✿,上海市破产管理人协会发布的破产清算案意向投资人预招募公告◈✿,或为其发展画上句点◈✿。
与斯微生物的退场形成对比的是◈✿,部分本土企业正加速在mRNA领域的布局◈✿,并在今年持续获得突破◈✿。今年2月◈✿,我国立康生命科技团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液成功获得美国FDA的临床试验申请批准◈✿。据悉◈✿,这是我国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品◈✿,标志着我国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到国际认可◈✿。
5月◈✿,艾博生物也宣布其自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗正式获得美国FDA临床试验申请(IND)批准◈✿,适用于携带KRAS5种常见突变中任意突变的实体瘤患者◈✿。
6月30日◈✿,云顶新耀也在官微发文展示其自主研发的AI+mRNA技术平台的最新进展◈✿,以及基于该平台开发的肿瘤及自身免疫疾病领域核心管线◈✿。文章显示◈✿,云顶新耀已构建国际领先的◈✿、完全整合且本地化的AI+mRNA平台◈✿,并在此基础上多路径推进mRNA肿瘤药物研发◈✿,包括通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14◈✿、个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16◈✿,以及自体生成CAR-T项目◈✿。
然而◈✿,本土mRNA企业能否在激烈的市场竞争中脱颖而出仍充满变数◈✿。在BD(商务拓展)交易成为创新药企重要融资渠道的当下全讯网论坛◈✿,中国mRNA技术能否通过商务合作实现快速变现备受关注◈✿。
在罗永庆看来◈✿,当前全球BD热潮反映两大趋势◈✿,一是跨国药企对中国创新价值的认可已从“早期技术授权”升级为“平台级合作”◈✿;二是中国创新药在效率◈✿、成本与差异化上的综合优势已形成竞争力◈✿。
“但需明确◈✿,每家企业的BD目标不同◈✿。我们不盲目追逐交易热度◈✿,而是凭借自有现金流支撑长期开发◈✿,等待技术价值兑现的最优窗口全讯网论坛◈✿。”罗永庆补充◈✿。

